Valproïque Er 16 Acide

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L'acide valproïque (Depakote ER) chez les patients atteints du cancer avancé de la thyroïde Si un patient présente augmentation radioiodine absorption sur le traitement par l'acide valproïque post scan Thyrogen, les patients seront ensuite préparer pour le traitement ablatif et resteront sur l'acide valproïque pour un total de 16 semaines, jusqu'à la réception ablation RAI. Drug: APERCU acide valproïque: Ceci est une étude pilote. Les patients reçoivent de l'acide valproïque par jour pendant 16 semaines. Les augmentations de dose sur les Jours 4 et 8 dose reste la même pendant des semaines 2-10. Tous les patients seront soumis à un Thyrogen (thyrotropine alfa pour injection) RAI scan à l'entrée dans l'étude et après la fin de 10 semaines de traitement par l'acide valproïque. La qualité de vie est évaluée à la fin de chaque semaine à travers un journal d'étude. Les patients sont suivis à 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 et 17 (annexe 1) semaines. Les patients reviennent pour un suivi à 3, 6 et 12 mois. Si aucune augmentation de l'absorption est considérée, les patients continueront à l'acide valproïque pendant 6 semaines supplémentaires à une augmentation de la dose, totalisant un temps de traitement global de 16 semaines ainsi. Drug: APERCU acide valproïque: Ceci est une étude pilote. Les patients reçoivent de l'acide valproïque par jour pendant 16 semaines. Les augmentations de dose sur les Jours 4 et 8 dose reste la même pendant des semaines 2-10. Tous les patients seront soumis à un Thyrogen (thyrotropine alfa pour injection) RAI scan à l'entrée dans l'étude et après la fin de 10 semaines de traitement par l'acide valproïque. La qualité de vie est évaluée à la fin de chaque semaine à travers un journal d'étude. Les patients sont suivis à 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 et 17 (annexe 1) semaines. Les patients reviennent pour un suivi à 3, 6 et 12 mois. BUT: Cet essai de phase II étudie comment fonctionne l'acide valproïque dans le traitement de patients atteints de cancers de la thyroïde qui ne répondent pas bien aux autres traitements. Le diagnostic de cancer de la thyroïde avancée / mal différenciée d'origine des cellules folliculaires qui est dose cumulative radioiodine-insensible d'iode radioactif 800 mCi meilleure assimilation Non radioiodine sur scintigraphie du corps entier dans les 18 mois de la masse d'inscription inopérable vaste locorégionale de la tumeur et / ou la dissémination métastatique thérapie conventionnelle Échec qui comprenait thyroïdectomie totale ET iode radioactif I 131 ablation Elévation du niveau de la thyroglobuline (10ng / ml de l'hormone thyroïdienne) ou Tg-anticorps positifs -18 ans ou anciens résultats de laboratoire d'entrée: hémoglobine 8,0 g / dl absolu de polynucléaires neutrophiles Nombre de 750 cellules / mm3 platelet count 75000 / mm3 BUN 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) créatinine 1,5 fois la LSN protéine totale 6.4 bilirubine totale devrait être de 1,5 fois la LSN. AST (SGOT), ALT (SGPT), ALKP et amylase 1,5 fois la LSN amylase 1,5 fois la LSN Albumine 2,5 Ammoniac 1,5 fois la LSN Pas enceinte Pas de soins infirmiers dans les 3 derniers mois Aucune allergie à l'acide valproïque Aucune coexistant maligne autre que le carcinome basocellulaire Non hépatique maladie ou un dysfonctionnement significatif Karnofsky score de 80 No pancréatite Aucun dysfonctionnement rénal patients Fertile doivent utiliser les contacts et lieux de contraception efficaces Le choix de participer à une étude est une décision personnelle importante. Discutez avec votre médecin et membres de la famille ou des amis au sujet de décider de se joindre à une étude. Pour en savoir plus sur cette étude, vous ou votre médecin pouvez communiquer avec le personnel de recherche de l'étude en utilisant les contacts fournis ci-dessous. Pour plus d'informations, voir En savoir plus sur les études cliniques. S'il vous plaît se référer à cette étude par son identifiant ClinicalTrials. gov: NCT00525135